A FDA anunciou um recall nacional de mais de 580.000 frascos de medicamentos para pressão arterial depois que testes encontraram vestígios de uma substância química causadora de câncer em certos lotes. O medicamento afetado, Cloridrato de Prazosina, foi distribuído em cápsulas de 1 mg, 2 mg e 5 mg pela Teva Prescribed drugs e Amerisource Well being Companies.
Especialistas em saúde estão pedindo aos pacientes que não parem de tomar a medicação abruptamente, pois a pressão arterial descontrolada pode ser perigosa. Em vez disso, os consumidores devem verificar o número de lote nos seus frascos de prescrição e contactar o seu médico ou farmacêutico se o seu medicamento aparecer na lista de recall.
A FDA afirma que o problema envolve impurezas de nitrosaminas, uma classe de compostos ligados a um risco aumentado de câncer com exposição prolongada. Aqui está tudo o que você precisa saber sobre o recall de medicamentos para pressão arterial, os medicamentos afetados e quais etapas os pacientes devem seguir.
Quais medicamentos para pressão arterial foram recolhidos?
O recall impacta as cápsulas de Cloridrato de Prazosina nas dosagens de 1 mg, 2 mg e 5 mg, distribuídas em todo o país sob o rótulo Teva Prescribed drugs. Mais de 580 mil frascos foram afetados, com prazos de validade que variam de abril de 2026 a setembro de 2027. O medicamento, frequentemente usado para tratar hipertensão e sintomas relacionados ao transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), foi retirado das prateleiras devido a preocupações com contaminação.
Os pacientes podem verificar se sua prescrição faz parte do recall verificando os números de lote listados no aviso oficial de recall do FDA. Se for encontrada uma correspondência, o FDA recomenda entrar em contato com um profissional de saúde antes de fazer qualquer alteração na medicação.
Por que este medicamento para pressão arterial foi recolhido?
De acordo com o FDAo medicamento continha “acima dos limites de ingestão aceitáveis” de um composto de nitrosamina chamado N-nitroso Prazosina impureza C – parte de uma classe de produtos químicos associados a um risco aumentado de câncer. O recall foi oficialmente classificado como Classe II, o que significa que o potencial de danos graves é considerado remoto, mas ainda preocupante do ponto de vista médico.
Embora a classificação de recall Classe II da FDA signifique que a maioria das pessoas provavelmente não experimentará efeitos graves, a agência alerta que podem ocorrer “consequências adversas à saúde temporárias ou clinicamente reversíveis”. A Teva observou que os tratamentos alternativos para a hipertensão continuam amplamente disponíveis e reafirmou o seu compromisso com o controlo de qualidade, afirmando: “Existem muitos tratamentos alternativos disponíveis para os pacientes”.
“A Teva prioriza a segurança do paciente e a qualidade do produto em todas as fases do ciclo de vida de um medicamento.”
O composto, impureza C N-nitroso Prazosina, pode se formar durante o processo de fabricação ou armazenamento.
