O próximo grande medicamento para obesidade que desce o oleoduto provavelmente virá em forma de pílula. A Eli Lilly acaba de divulgar os resultados mais recentes do estudo positivo de Fase III de seu medicamento experimental oral GLP-1, Orforlipron.
Na terça -feira de manhã, Eli Lilly relatado Esse Orforlipron encontrou os benchmarks do estudo de Fase III da Fase III da Companhia. As pessoas que tomam o Orforglipron experimentaram melhorias substanciais na perda de peso e controle de açúcar no sangue em comparação com as que tomam placebo, mostrou o estudo. Armado com dados de dois ensaios bem -sucedidos da Fase III, a empresa planeja solicitar a aprovação da Meals and Drug Administration, com uma decisão sobre o medicamento esperado no próximo ano.
O garoto mais novo do quarteirão
O estudo ATCAIN-2 foi realizado em 10 países e envolveu mais de 1.600 pessoas obesas ou com sobrepeso com diabetes tipo 2. Os voluntários foram randomizados para receber um placebo ou uma das três doses variadas de Orforglipron, tomadas uma vez por dia (como é comum na terapia do GLP-1, as pessoas atingiram gradualmente sua dose máxima ao longo do tempo). Os participantes foram rastreados por 72 semanas.
Não importa a dose, as pessoas do Orforglipron perderam mais peso e viram uma redução maior no açúcar no sangue do que as pessoas no placebo, segundo o estudo.
Aqueles que tomavam mais da droga mostraram mais melhorias, no entanto. As pessoas na dose mais alta de Orforglipron perderam em média cerca de 10% do peso corporal da linha de base, por exemplo, em comparação com a perda média de peso de 2,5% observada naqueles que tomam placebo. O medicamento também teve um desempenho melhor em todos os pontos de extremidade secundários, incluindo uma porcentagem maior de pessoas que perdem pelo menos 15% de seu peso (aproximadamente um terço daquelas na dose mais alta alcançou isso).
Orforlipron também parecia ser tão seguro e tolerável quanto outros medicamentos GLP-1 existentes. Eventos adversos comuns incluíram diarréia, vômito e constipação (mais comum para aqueles na dose mais alta). Cerca de 10% dos participantes da dose mais alta interromperam o tratamento devido a seus eventos adversos, em comparação com 5% daqueles no placebo.
Esses resultados seguem achados semelhantes do estudo ATCAIN-1 da empresa lançado No início deste mês, que testou o medicamento sobre pessoas com sobrepeso ou obesidade sem diabetes tipo 2 (em geral, pessoas sem diabetes tendem a perder mais peso da terapia do GLP-1 do que aquelas com diabetes). A empresa agora avançará formalmente com a busca de aprovação do FDA e de outras agências regulatórias.
“Com esses dados positivos em mãos, estamos se movendo com urgência em relação aos envios regulatórios globais para potencialmente atender às necessidades dos pacientes que estão esperando” disse Kenneth Custer, vice -presidente executivo da Eli Lilly e presidente da Lilly Cardiometabolic Well being, em comunicado da empresa.
Por que o Orforglipron não será para todos
Atualmente, existe apenas uma pílula GLP-1 no mercado: o Rybelsus de Novo Nordisk, uma forma oral de seu sem-aglutídeo de medicamentos de grande sucesso (o ingrediente ativo em Ozempic e Wegovy) que é aprovado para tratar o diabetes tipo 2. Novo Nordisk tem procurado A aprovação da FDA para uma versão em doses mais altas do semaglutídeo oral para tratar a obesidade, que pode chegar ainda este ano. O Orforglipron de Eli Lilly, no entanto, seria a primeira pílula GLP-1 da próxima geração para perda de peso se aprovada.
Monumental, como seria essa aprovação, o Orforglipron provavelmente não ultrapassará seus concorrentes por vários motivos.
Para iniciantes, o medicamento não pode superar as mais recentes terapias do GLP-1 por aí. Até agora, na melhor exibição do medicamento, o estudo ATCAIN-1, as pessoas que tomam o Orforglipron perderam em média 12,4% do peso da linha de base, um entalhe abaixo da perda de peso de aproximadamente 14% observada em ensaios semelhantes da injetável de novo Nordisk, uma medicação WEGOVY e também abaixo dos resultados típicos observados com a Tirzepatide de Eli Lilly, uma dupla GLP-1/GIP. A provável chegada da pílula de semaglutídeos em altas doses de Novo Nordisk no remaining de 2025 também pode ocupar parte da base de consumidores para o Orforglipron.
Dito isto, muitos usuários em potencial podem preferir o conforto de uma pílula diária em uma injeção subcutânea semanal, mesmo que seja um pouco pior em eficácia.
Uma pílula GLP-1 oral também é provavelmente mais fácil de produzir em massa do que as versões injetáveis, o que pode impedir ou limitar o risco de escassez generalizada que afetava regularmente o semaglutídeo e a tirzepatida nos primeiros anos de aprovação. E pode haver algumas pessoas anteriormente que não respondem às terapias existentes que se beneficiariam da tentativa do Orforlipron.
Exceto qualquer complicações imprevistas, o OrForGlipron está a caminho de ser a próxima grande aprovação do GLP-1. Mas certamente não será o último, e a concorrência sobre a melhor droga da obesidade provavelmente esquecerá nos próximos anos.
